日前,國家衛生健康委最新公布了2024年第15批中國人類遺傳資源行政許可事項審批結果,河北大學附屬醫院生物樣本庫順利通過中國人類遺傳資源保藏審批,獲得人類遺傳資源保藏行政許可。這標志著河北大學附屬醫院生物樣本庫建設和保藏工作得到國家的認可,更標志著保定市在生物樣本庫建設,打造生命健康產業發展新高地進程中取得了重大突破。
近年來,河大附院在高質量發展中,緊緊圍繞做好承接北京非首都功能疏解、做好承接保定國際醫療基地“一號工程”建設,在保定市委、市政府和河北大學的大力支持下,穩步推進生物樣本庫建設,填補了當地生物樣本庫建設空白。醫院堅持高標準、高質量建設生物樣本庫,成立工作專班,短時間高質量完成了規章制度制定、場地設施建設、儲存設備安裝。今年8月1日,國家衛健委中國生物技術發展中心組織專題評審會,評審專家組對醫院生物樣本庫的組織管理、運行機制、場所設施設備、保藏方案和質量體系等給予了充分認可和肯定,順利通過了國家行政許可,實現了生物樣本庫的投入使用。
本次獲批的人類遺傳資源保藏品類包括全血、細胞、組織、組織切片、腦脊液、胸腔積液、腹腔積液以及相關的數據信息。庫區擁有氣相液氮罐、超低溫冰箱、自動化核酸提取儀等國內領先設備,滿足樣本多溫度的存儲環境要求和質量控制管理要求。生物樣本庫配備了信息管理系統,使生物樣本庫和臨床科室之間樣本的采集-轉運-入庫-存儲-出庫等工作及知情同意書的簽署、核對、歸檔管理工作實現了自動化、標準化。
河大附院院長李靖華表示,此次獲批人類遺傳資源保藏行政許可,是醫院生物樣本庫建設的新起點,必將為保定市全力打造國家生命健康產業創新示范區,為醫院醫療、教學、科研及專科建設、學科發展能力,為重大疾病的預防治療做出重要貢獻。
(河大附院 供稿)